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EDMF翻译
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欧洲药物管理档案(EDMF,即European Drug Master File),是药品制剂的制造商为取得上市许可而必须向注册当局提交的关于在制剂产品中所使用的原料药基本情况的支持性技术文件,又称原料药主文件档案 (ASMF,即Active Substance Master File)。
EDMF递交程序