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FDA翻译

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FDA即美国食品与药物管理局的英文缩写,全称US Food and Drug Administration。FDA成立于1906年。FDA隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械及诊断 品等的管理。FDA要求所有的外国厂商(化妆品除外)在进入美国市场以前进行生产设施及产品注册,以便于FDA对产品的全称跟踪与监控。FDA是一执法机 构而非服务机构。

原料药申请FDA检查的基本流程